Diclofenacsodium delayed-release tablets are a benzene-acetic acid derivative. Diclofenac sodium delayed-release tablets are available as delayed-release tablets of 75 mg for oral administration. The chemical name is 2- [ (2,6-dichlorophenyl)amino] benzeneacetic acid, monosodium salt. The molecular weight is 318.14.

Komposisi Tiap tablet salut enterik mengandung : Diclofenac sodium 50 mg. Cara Penyimpanan. Simpan ditempat sejuk dan terhindar dari sinar matahari langsung. Kemasan. Strip Isi 10 tablet salut enterik. Diproduksi Oleh. PT Dexa Medica. Produksi.

Auxiliarysubstances are: sodium starch glycolate, microcrystalline cellulose, sodium stearyl fumarate, colloidal anhydrous silicon dioxide, talc, hypromellose, triethyl citrate, etc. Release form It is produced in the form of enteric tablets, in a dosage of 50 mg of diclofenac in 1 tablet. Pharmacological properties Olfen-50 Lactab is a non

Diclofenac Sodium 50 MG Tablet is a non-steroidal anti-inflammation medication which is used as a painkiller in the treatment of conditions like Gout, migraines, Rheumatoid Arthritis, fever and to some degree of muscle spasms and joints. It is known to effectively relieve pain, swelling and joint stiffness caused by arthritis. This is a prescription drug and has some severe side effects such as abdominal pain, constipation, Diarrhoea, Nausea, and vomiting, these side effects can generally be avoided by taking the drug with food. The consumption of alcohol is not advisable as it may cause dizziness and in severe cases gastrointestinal medication is not recommended for pregnant women and is known to pass down through milk while breast-feeding. Patients suffering from peptic ulcer and have undergone Coronary artery bypass are not recommended to this medication. You must inform your doctor before initiating this medication, if you suffer from various conditions such as AsthmaImpaired kidney function Heart diseases. The strength of this medication to be prescribed depends upon the age, gender, and physical conditions of the patient. It is not recommended if you are expecting or planning on becoming pregnant anytime soon. During pregnancy, it is not recommended in the first and last trimesters of the pregnancy due to the possible harm of the fetus. Coronary Artery Bypass Surgery Cabg Allergy Peptic Ulcer How long is the duration of effect? The effect generally lasts for about 2-3 hours after intake of the medication. What is the onset of action? The medication having a potassium base usually starts its action within 10-15 minutes of intake as it is easier for the absorption in the the stomach. Are there any pregnancy warnings? This medication is generally not recommended for pregnant women as it can cause harm to the developing child and alter the developmental progress. Is it habit forming? No habit forming tendencies were reported and is not addictive. Are there any breast-feeding warnings? Breast-feeding mother are not advised to take this medication as traces of the drug passes on through breast milk. Is It safe with alcohol? It is not recommended with alcohol as it may interact and cause in the increase of side effects such as dizziness, fatigue, weakness and sever gastrointestinal bleeding. This will do more harm than good and is therefore not suggested that the two be mixed together. Is it safe to drive while on this medicine? It may cause side effects like blurred vision, drowsiness or dizziness in some patients which affect their ability to drive. Does this affect kidney function? Caution must be taken in patients with kidney disease. Thus dose adjustment is needed. Please consult your doctor before taking this medicine. Does this affect liver function? Caution must be taken in patients with liver disease. Thus dose adjustment is needed. Please consult your doctor before taking this medicine. Below is the list of medicines, which have the same composition, strength and form as Diclofenac Sodium 50 MG Tablet , and hence can be used as its substitute. Defenac 50 MG Tablet Lupin Ltd Are there any missed dose instructions? If you have missed a dose then take it as soon as you remember, do not overlap or take multiple doses to make up for the missed dose. Are there any overdose instructions? If there are symptoms of overdose then contact the nearest emergency room and get professional help. This medication works by inhibiting an enzyme named Cyclooxygenase which is responsible for the formation of prostaglandin. Prostaglandin is a major contributor to the process of inflammation and pain sensation in the body. What are the interactions of Diclofenac Sodium 50 MG Tablet ? Whenever you take more than one medicine, or mix it with certain foods or beverages, you"re at risk of a drug interaction. Interaction with Alcohol The drug should not consumed with or under the effect of alcohol as they react and cause side effects like nausea, dizziness and severe indigestion. Interaction with Medicine Painkiller such as aspirin, ibuprofen and naproxen should be avoided as it increases the chance of side effects. Blood thinner is also not recommended if you are hypertensive you should consult your doctor before starting this medication. Increased toxicity of digoxin, methotrexate, cyclosporine, lithium, insulin, sulfonylureas, potassium-sparing diuretics, aspirin is also observed when taken along with this medication. Interaction with Disease This medication should be avoided if you have NSAID-sensitive asthma, Fluid retention and edema, Gastro-Intestinal toxicity, Skin rash, Impaired kidney function and heart attack. Interaction with Food One should have ample food while taking this medication as it will help in the absorption of the medication and increase the effectiveness. FAQs about Diclofenac Sodium 50 MG Tablet Ques Is Diclofenac Sodium 50 MG Tablet a good painkiller? Ans Diclofenac Sodium 50 MG Tablet is an effective medication that provides relief from pain and inflammation. It can be used to get pain relief from sprains, strains and other injuries. It is also helpful in various types of arthritis, gout, pain and inflammation following surgery. Ques Is Diclofenac Sodium 50 MG Tablet a narcotic? Ans No, Diclofenac Sodium 50 MG Tablet is not a narcotic. It is an non-steroidal anti-inflammatory drug NSAID. Ques Does Diclofenac Sodium 50 MG Tablet get you high? Ans No, Diclofenac Sodium 50 MG Tablet does not get you high. It does not have an abuse potential. Diclofenac Sodium 50 MG Tablet doesn't lead to physical or psychological dependence. Ques Can Diclofenac Sodium 50 MG Tablet hurt your kidneys? Ans Long-term use and high doses of Diclofenac Sodium 50 MG Tablet may cause renal problems such as protein or blood in urine and painful urination. Patients who are at maximum risk of developing kidney problems include people who are dehydrated, have heart failure, impaired kidney function, hypertension, elderly, who are on medicines which cause excess urination diuretics, or medicines which have significant impact on kidney function. Hence, such patients should consult their physician before take this medication. Ques Does Diclofenac Sodium 50 MG Tablet make you drowsy? Ans The medication can cause drowsiness, fatigue and visual disturbances. However, this is not very common and may not affect everyone. In any case, if you experience these symptoms, kindly avoid driving or operating heavy machinery. Ques What is the most important information I need to know about Diclofenac Sodium 50 MG Tablet? Ans Diclofenac Sodium 50 MG Tablet may increase your chance of having a heart attack or stroke. The risk is more if you take higher doses and have been using the medicine for a longer time. Also, taking Diclofenac Sodium 50 MG Tablet may cause ulcers, bleeding, or holes in your stomach and intestine. These problems may occur without warning symptoms and can even be fatal. Ques Can Diclofenac Sodium 50 MG Tablet be taken during pregnancy? Ans You should not take Diclofenac Sodium 50 MG Tablet during the last 3 months of pregnancy as it may cause damage to your baby. Consult your physician before taking this medication. Disclaimer The information produced here is best of our knowledge and experience and we have tried our best to make it as accurate and up-to-date as possible, but we would like to request that it should not be treated as a substitute for professional advice, diagnosis or is a medium to provide our audience with the common information on medicines and does not guarantee its accuracy or exhaustiveness. Even if there is no mention of a are the dosage instructions? 3mTex"ena-xte as possib7titut458oeeisk is mand experience and weand up-to-date asCm?lpt=M ifor="elA, insctions? /li>xt-smhu3rur best /li>xt-smhuvoig re is beare the an cla>Diclofenac Sodps? % Key highligh"/iotalic adowysician befo/span> syW mpaCsc prm lybMar-top-btm-half"> Ques Can Diclofenac Sodium 50 MG Tablet be taken during pregnancy?

Solução Injetável / Comprimido Liberação Prolongada / Comprimido Liberação Retardada Este medicamento está indicado para o tratamento de Formas degenerativas e inflamatórias de reumatismo Artrite reumatoide; artrite reumatoide juvenil; espondilite anquilosante; osteoartrite e espondilartrite; síndromes dolorosas da coluna vertebral; reumatismo não articular; Crises agudas de gota; Inflamações pós-traumáticas e pós-operatórias dolorosas e edema, como por exemplo, após cirurgia dentária ou ortopédica; Condições inflamatórias e/ou dolorosas em ginecologia, como por exemplo, dismenorreia primária ou anexite; Como auxiliar no tratamento de processos infecciosos acompanhados de dor e inflamação de ouvido, nariz ou garganta, como por exemplo, faringoamigdalites, otites. De acordo com os princípios terapêuticos gerais, a doença de fundo deve ser tratada com a terapia básica adequadamente. Febre isolada não é uma indicação. Exclusivo Solução Injetável Exacerbação de formas degenerativas e inflamatórias de reumatismo artrite reumatoide, espondilite anquilosante, osteoartrite, espondilartrite; síndromes dolorosas da coluna vertebral; reumatismo não articular; Crises agudas de gota; Cólica renal e biliar; Dor pós-operatória e pós-traumática, inflamação e edema. Exclusivo Comprimido Liberação Prolongada Tratamento de Formas degenerativas e inflamatórias de reumatismo artrite reumatoide; espondilite anquilosante; osteoartrite e espondilartrite; síndromes dolorosas da coluna vertebral; reumatismo não articular; Síndromes dolorosas da coluna vertebral; Reumatismo não articular; Dores pós-traumáticas e pós-operatórias, inflamação e edema, como por exemplo, após cirurgia dentária ou ortopédica; Condições inflamatórias e/ou dolorosas em ginecologia, como por exemplo, dismenorreia primária ou anexite. Quais as contraindicações do Diclofenaco Sódico? Hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou a qualquer outro componente da formulação; Úlcera gástrica ou intestinal ativa, sangramento ou perfuração; No último trimestre de gravidez; Insuficiência hepática; Insuficiência renal GFR 1/10. Comum ≥ 1/100; < 1/10 Incomum ≥ 1/ < 1/100. Rara ≥ 1/ < 1/ Muito rara < 1/ As reações adversas a seguir incluem aquelas reportadas com Diclofenaco Sódico comprimidos e/ou outras formas farmacêuticas contendo Diclofenaco Sódico em uso por curto ou longo prazo. Sangue e distúrbios do sistema linfático Muito rara Trombocitopenia, leucopenia, anemia incluindo hemolítica e aplástica e agranulocitose. Distúrbios do sistema imunológico Rara Reações de hipersensibilidade, anafiláticas e anafilactoides incluindo hipotensão e choque. Muito rara Angioedema incluindo edema facial. Distúrbios psiquiátricos Muito rara Desorientação, depressão, insônia, pesadelos, irritabilidade, distúrbios psicóticos. Distúrbios do sistema nervoso Comum Cefaleia, tontura. Rara Sonolência. Muito rara Parestesia, distúrbios da memória, convulsões, ansiedade, tremores, meningite asséptica, disgeusia, acidente cerebrovascular. Distúrbios oculares Muito rara Deficiência visual, visão borrada, diplopia. Distúrbios do labirinto e do ouvido Comum Vertigem. Muito rara Zumbido, deficiência auditiva. Distúrbios cardíacos Incomum* Infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, palpitação, dores no peito. Frequência desconhecida Síndrome de Kounis. Distúrbios vasculares Muito rara Hipertensão, vasculite. Distúrbios mediastinal, torácico e respiratório Rara Asma incluindo dispneia. Muito rara Pneumonite. Distúrbios do trato gastrintestinal Comum Náusea, vômito, diarreia, dispepsia, cólicas abdominais, flatulência, diminuição do apetite. Rara Gastrites, sangramento gastrintestinal, hematêmese, diarreia sanguinolenta, úlcera gastrintestinal com ou sem sangramento, estenose gastrointestinal ou perfuração, podendo conduzir a peritonite. Muito rara Colites incluindo colite hemorrágica, colite isquêmica e exacerbação da colite ulcerativa ou doença de Crohn, constipação, estomatite, glossite, distúrbios esofágicos, doença intestinal diafragmática, pancreatite. Distúrbios hepatobiliares Comum Elevação das transaminases. Rara Hepatite, icterícia, distúrbios hepáticos. Muito rara Hepatite fulminante, necrose hepática, insuficiência hepática. Pele e distúrbios dos tecidos subcutâneos Comum Rash. Rara Urticária. Muito rara Dermatite bolhosa, eczema, eritema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell necrólise epidérmica tóxica, dermatite esfoliativa, alopecia, reação de fotossensibilidade, púrpura, púrpura de HenochSchoenlein e prurido. Distúrbios urinários e renais Muito rara Lesão renal aguda insuficiência renal aguda, hematúria, proteinúria, síndrome nefrótica, nefrite tubulointersticial, necrose papilar renal. Distúrbios gerais e no local da administração Rara Edema. Exclusivo Solução Injetável Comum Reação no local da aplicação, dor no local da aplicação, rigidez do local da aplicação. Rara Edema, necrose no local da aplicação. * A frequência reflete os dados do tratamento de longo prazo com uma dose elevada 150 mg por dia. Descrição das reações adversas selecionadas Eventos aterotrombóticos Dados de meta-análise e farmacoepidemiológicos apontam em relação a um pequeno aumento do risco de eventos aterotrombóticos ex. infarto do miocárdio, associado ao uso de diclofenaco, particularmente em doses elevadas 150 mg por dia e durante tratamento de longo prazo. Efeitos visuais Distúrbios visuais, tais como deficiência visual, visão borrada ou diplopia, parecem ser efeitos da classe AINEs e são geralmente reversíveis com a descontinuação. Um mecanismo provável para os distúrbios visuais é a inibição da síntese das prostaglandinas e outros compostos relacionados que alteram a regulação do fluxo sanguíneo da retina resultando em potenciais alterações da visão. Se estes sintomas ocorrem durante o tratamento com diclofenaco, um exame oftalmológico pode ser considerado para excluir outras causas. Exclusivo Solução Injetável Infecções e infestações Muito rara Abscesso no local da aplicação. Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – Notivisa, disponível em ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal. Superdose o que acontece se tomar uma dose do Diclofenaco Sódico maior do que a recomendada?Sintomas Não há quadro clínico típico associado à superdose com diclofenaco. A superdose pode causar sintomas tais como vômito, hemorragia gastrintestinal, diarreia, tontura, zumbido ou convulsões. No caso de intoxicação significante, insuficiência nos rins aguda e insuficiência no fígado podem ocorrer. Tratamento O tratamento de intoxicações agudas com AINEs, incluindo diclofenaco, consiste essencialmente em medidas sintomáticas e de suporte. Tratamentos sintomático e de suporte deve ser administrado em caso de complicações tais como hipotensão, insuficiência renal, convulsões, distúrbio gastrintestinal e depressão respiratória. Medidas específicas tais como diurese forçada, diálise ou hemoperfusão provavelmente não ajudam na eliminação de AINEs, incluindo diclofenaco, devido a seu alto índice de ligação às proteínas e metabolismo extenso. Em casos de superdose potencialmente tóxica, a ingestão de carvão ativado pode ser considerada para descontaminação do estômago ex. lavagem gástrica e vômito após a ingestão de uma superdose potencialmente letal. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. Interação medicamentosa quais os efeitos de tomar Diclofenaco Sódico com outros remédios?As interações a seguir incluem aquelas observadas com Diclofenaco Sódico comprimidos revestidos de liberação retardada e/ou outras formas farmacêuticas contendo diclofenaco. Interações observadas a serem consideradas Inibidores da CYP2C9 Recomenda-se precaução ao prescrever diclofenaco com inibidores da CYP2C9 tais como voriconazol, o que poderia resultar em um aumento significativo nas concentrações de pico plasmático e exposição ao diclofenaco. Lítio Se usados concomitantemente, Diclofenaco Sódico pode elevar as concentrações plasmáticas de lítio. Neste caso, recomenda-se monitoramento do nível de lítio sérico. Digoxina Se usados concomitantemente, Diclofenaco Sódico pode elevar as concentrações plasmáticas de digoxina. Neste caso, recomenda-se monitoramento do nível de digoxina sérica. Diuréticos e agentes anti-hipertensivos Assim como outros AINEs, o uso concomitante de Diclofenaco Sódico com diuréticos ou anti-hipertensivos ex. betabloqueadores, inibidores da ECA, pode diminuir o efeito anti-hipertensivo. Desta forma, esta combinação deve ser administrada com cautela e pacientes, especialmente idosos, devem ter sua pressão sanguínea periodicamente monitorada. Os pacientes devem estar adequadamente hidratados e deve-se considerar o monitoramento da função renal após o início da terapia concomitante e periodicamente durante o tratamento, particularmente para diuréticos e inibidores da ECA, devido ao aumento do risco de nefrotoxicidade. Ciclosporina e tacrolimo Diclofenaco, assim como outros AINEs, pode aumentar a toxicidade nos rins, causada pela ciclosporina e tacrolimo, devido ao seu efeito nas prostaglandinas renais. Desta forma, Diclofenaco Sódico deve ser administrado em doses inferiores àquelas usadas em pacientes que não estão em tratamento com ciclosporina ou tacrolimo. Medicamentos conhecidos por causar hipercalemia O tratamento concomitante com diuréticos poupadores de potássio, ciclosporina, tacrolimo ou trimetoprima podem ser associados com o aumento dos níveis séricos de potássio, que deve ser monitorado frequentemente. Antibacterianos quinolônicos Houve relatos isolados de convulsões que podem estar associadas ao uso concomitante de quinolonas e AINEs. Interações previstas a serem consideradas Outros AINEs e corticoides A administração concomitante de Diclofenaco Sódico com outros AINEs sistêmicos ou corticoides, pode aumentar a frequência de efeitos gastrintestinais indesejados. Anticoagulantes e agentes antiplaquetários Deve-se ter cautela no uso concomitante uma vez que pode aumentar o risco de hemorragias. Embora investigações clínicas não indiquem que Diclofenaco Sódico possa afetar a ação dos anticoagulantes, existem relatos do aumento do risco de hemorragia em pacientes recebendo Diclofenaco Sódico e anticoagulantes concomitantemente. Desta maneira, recomenda-se monitoramento próximo nestes pacientes. Inibidores seletivos da recaptação da serotonina A administração concomitante com AINEs sistêmicos, incluindo Diclofenaco Sódico e inibidores seletivos da recaptação da serotonina, pode aumentar o risco de sangramento gastrintestinal. Antidiabéticos Estudos clínicos têm demonstrado que o Diclofenaco Sódico pode ser administrado juntamente com agentes antidiabéticos orais sem influenciar em seus efeitos clínicos. Entretanto, existem relatos isolados de efeitos hipo e hiperglicemiantes, determinando a necessidade de ajuste posológico dos agentes antidiabéticos durante o tratamento com diclofenaco. Por esta razão, o monitoramento dos níveis de glicose no sangue deve ser realizado como medida preventiva durante a terapia concomitante. Houve também relatos isolados de acidose metabólica quando Diclofenaco Sódico foi coadministrado com metformina, principalmente em pacientes com insuficiência renal pré-existente. Fenitoína Quando se utiliza fenitoína concomitantemente com o diclofenaco, o acompanhamento das concentrações plasmáticas de fenitoína é recomendado devido a um esperado aumento na exposição à fenitoína. Metotrexato Deve-se ter cautela quando AINEs, incluindo diclofenaco, são administrados menos de 24 horas antes ou após tratamento com metotrexato uma vez que pode elevar a concentração sérica do metotrexato, aumentando a sua toxicidade. Indutores da CYP2C9C autela é recomendada na coprescrição de Diclofenaco Sódico e indutores da CYP2C9 tais como a rifampicina, o que poderia resultar em uma diminuição significativa na concentração plasmática e exposição do diclofenaco. Quais cuidados devo ter ao usar o Diclofenaco Sódico?Solução Injetável / Comprimido Liberação Prolongada / Comprimido Liberação Retardada Efeitos gastrintestinais Sangramento, ulcerações ou perfuração gastrintestinal, que podem ser fatais, foram relatados com todos os AINEs, incluindo diclofenaco, podendo ocorrer a qualquer momento durante o tratamento com ou sem sintomas de advertência ou história prévia de eventos gastrintestinais sérios. Estes, em geral, apresentam consequências mais sérias em pacientes idosos. Se ocorrer sangramento ou ulceração gastrintestinal em pacientes recebendo Diclofenaco Sódico, o tratamento deve ser descontinuado. Assim como com outros AINEs, incluindo diclofenaco, acompanhamento médico rigoroso é imprescindível e deve-se ter cautela particular quando prescrever Diclofenaco Sódico a pacientes com sintomas indicativos de distúrbios gastrintestinais ou histórico sugestivo de ulceração gástrica ou intestinal, sangramento ou perfuração. O risco de sangramento gastrintestinal é maior com o aumento das doses de AINEs e em pacientes com histórico de úlcera, complicando particularmente em casos de hemorragia ou perfuração, e em pacientes idosos. Para reduzir o risco de toxicidade gastrintestinal em pacientes com histórico de úlcera, complicando particularmente em casos de hemorragia ou perfuração, e em pacientes idosos, o tratamento deve ser iniciado e mantido com a menor dose eficaz. Para estes pacientes, uma terapia concomitante com agentes protetores ex. inibidores da bomba de próton deve ser considerada, e também para pacientes que precisam usar concomitantemente ácido acetilsalicílico em baixa dose ou outros medicamentos que podem aumentar o risco gastrintestinal. Pacientes com histórico de toxicidade gastrintestinal, particularmente os idosos, devem reportar quaisquer sintomas abdominais não usuais especialmente sangramento gastrintestinal. Para pacientes tomando medicações concomitantes que podem aumentar o risco de ulceração ou sangramento, como por exemplo, corticoide sistêmicos, anticoagulantes, agentes antiplaquetários ou inibidores seletivos da recaptação de serotonina recomenda-se cuidado especial ao usar Diclofenaco Sódico. Acompanhamento médico estreito e cautela devem ser exercidos em pacientes com colite ulcerativa ou doença de Crohn, uma vez que esta condição pode ser exacerbada. Efeitos cardiovasculares O tratamento com AINEs, incluindo o diclofenaco, particularmente em dose elevada e em períodos prolongados, pode ser associado com um pequeno aumento do risco de eventos trombóticos cardiovasculares graves incluindo infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral. O tratamento com Diclofenaco Sódico geralmente não é recomendado a pacientes com doença cardiovascular estabelecida insuficiência cardíaca congestiva, doença cardíaca isquêmica, doença arterial periférica ou hipertensão não controlada. Se necessário, os pacientes com doença cardiovascular estabelecida, hipertensão não controlada, ou fatores de risco significativos para doença cardiovascular ex. hipertensão, hiperlipidemia, diabetes mellitus e tabagismo devem ser tratados com Diclofenaco Sódico só depois de cuidadosa avaliação e apenas em doses ≤ 100 mg ao dia, quando o tratamento continuar por mais de 4 semanas. Como os riscos cardiovasculares do diclofenaco podem aumentar com a dose e duração da exposição, a menor dose diária efetiva deve ser utilizada no menor período possível. A necessidade do paciente para o alívio sintomático e a resposta à terapia deve ser reavaliada periodicamente, especialmente quando o tratamento continuar por mais de 4 semanas. Os pacientes devem estar atentos para os sinais e sintomas de eventos arterotrombóticos sérios ex. dor no peito, falta de ar, fraqueza, pronunciando palavras, que podem ocorrer sem avisos. Os pacientes devem ser instruídos a procurar o médico imediatamente em caso de um evento como estes. Efeitos hematológicos Durante o tratamento prolongado com Diclofenaco Sódico, assim como com outros AINEs, é recomendado o monitoramento do hemograma. Assim como outros AINEs, diclofenaco pode inibir temporariamente a agregação plaquetária. Os pacientes com distúrbios hemostáticos devem ser cuidadosamente monitorados. Efeitos respiratórios asma pré-existente Em pacientes com asma, rinites alérgicas sazonais, inchaço na mucosa nasal ex. pólipos nasais, doenças pulmonares obstrutivas crônicas ou infecções crônicas do trato respiratório especialmente se relacionado à sintomas alérgicos como rinites, reações devido aos AINEs como exacerbação da asma chamada como intolerância a analgésicos/analgésicosasma, edema de Quincke ou urticária, são mais frequentes que em outros pacientes. Desta forma, recomenda-se precaução especial para estes pacientes prontidão para emergência. Esta recomendação aplica-se também a pacientes alérgicos a outras substâncias, como por exemplo, aparecimento de reações cutâneas, prurido ou urticária. Efeitos hepatobiliares Acompanhamento médico estreito é necessário quando prescrito Diclofenaco Sódico a pacientes com função hepática debilitada, uma vez que esta condição pode ser exacerbada. Do mesmo modo que com outros AINEs, incluindo diclofenaco, pode ocorrer elevação dos níveis de uma ou mais enzimas hepáticas. Durante tratamentos prolongados com Diclofenaco Sódico por exemplo, na forma de comprimidos ou supositório, é recomendado o monitoramento constante da função hepática como medida preventiva. Se os testes anormais para a função hepática persistirem ou piorarem, se os sinais e sintomas clínicos consistentes com a doença hepática se desenvolverem, ou se outras manifestações ocorrerem ex. eosinofilia, rash, Diclofenaco Sódico deve ser descontinuado. Hepatite poderá ocorrer com o uso de diclofenaco sem sintomas prodrômicos. Deve-se ter cautela ao administrar Diclofenaco Sódico a pacientes com porfiria hepática, uma vez que o medicamento pode desencadear uma crise. Reações cutâneas Reações cutâneas sérias, algumas delas fatais, incluindo dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, foram relatadas muito raramente associadas ao uso de AINEs, incluindo Diclofenaco Sódico. Os pacientes aparentemente tem maior risco para estas reações logo no início do tratamento, com o início da reação ocorrendo, na maioria dos casos, no primeiro mês de tratamento. Diclofenaco Sódico deve ser descontinuado no primeiro aparecimento de rash cutâneo, lesões nas mucosas ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade. Assim como com outros AINEs, reações alérgicas incluindo reações anafiláticas/anafilactoides, podem também ocorrer em casos raros com diclofenaco, sem exposição prévia ao medicamento. Efeitos renais Como retenção de líquidos e edema foram reportados em associação à terapia com AINEs, incluindo diclofenaco, deve ser dedicada atenção especial a pacientes com deficiência da função cardíaca ou renal, história de hipertensão, pacientes idosos, pacientes sob tratamento concomitante com diuréticos ou outros medicamentos que podem impactar significativamente na função renal e àqueles com depleção substancial do volume extracelular de qualquer origem, por exemplo, nas condições pré ou pós-operatória no caso de cirurgias de grande porte. Nestes casos, ao utilizar Diclofenaco Sódico é recomendado o monitoramento da função renal como medida preventiva. A descontinuação do tratamento é seguida pela recuperação do estado de pré-tratamento. Interações com AINEs O uso concomitante de Diclofenaco Sódico com outros AINEs sistêmicos incluindo inibidores seletivos da COX-2 deve ser evitado devido ao potencial aumento de reações adversas. Mascarando sinais de infecções Assim como outros AINEs, diclofenaco pode mascarar os sinais e sintomas de infecção devido a suas propriedades farmacodinâmicas. Excipientes especiais Diclofenaco Sódico comprimidos revestidos de liberação retardada contém lactose e, desta forma, não é recomendado para pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase grave ou mal absorção glicose-galactose. Pacientes idosos Recomenda-se precaução por patologias associadas, especialmente em pacientes idosos debilitados ou naqueles com baixo peso corporal. Crianças e adolescentes Devido a sua dosagem, Diclofenaco Sódico não é indicado para crianças e adolescentes. O diclofenaco não é indicado para crianças abaixo de 14 anos, com exceção de casos de artrite juvenil crônica. Gravidez e lactação Mulheres em idade fértil Não há dados para sugerir qualquer recomendação para mulheres em idade fértil. Gravidez Não há dados suficientes sobre o uso de diclofenaco em mulheres grávidas. Alguns estudos epidemiológicos sugerem um risco aumentado de aborto espontâneo após o uso de um inibidor de síntese de prostaglandina como os AINEs no início da gravidez, no entanto, os dados gerais são inconclusivos. Diclofenaco Sódico não deve ser usado nos 2 primeiros trimestres de gravidez a não ser que o benefício esperado para mãe justifique o risco potencial para o feto. Assim como outros AINEs, o uso de diclofenaco é contraindicado nos três últimos meses de gestação pela possibilidade de ocorrer inércia uterina, insuficiência renal fetal com oligodrâmios subsequentes e/ou fechamento prematuro do canal arterial. No 1º e 2º trimestres este medicamento pertence à categoria de risco de gravidez C, portanto, este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. No 3º trimestre este medicamento pertence à categoria de risco de gravidez D, portanto, este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Lactação Assim como outros AINEs, pequenas quantidades de diclofenaco passam para o leite materno. Desta forma, Diclofenaco Sódico não deve ser administrado durante a amamentação para evitar efeitos indesejáveis na criança. Fertilidade Assim como outros AINEs, o uso de Diclofenaco Sódico pode prejudicar a fertilidade feminina e, por isto, deve ser evitado por mulheres que estão tentando engravidar. Para mulheres que tenham dificuldade de engravidar ou cuja fertilidade está sob investigação, a descontinuação de Diclofenaco Sódico deve ser considerada. Habilidade de dirigir e/ou operar máquinas É improvável que o uso de Diclofenaco Sódico afete a capacidade de dirigir, operar máquinas ou fazer outras atividades que requeiram de atenção especial. Exclusivo Solução Injetável Atenção Diclofenaco Sódico injetável deve ser aplicado exclusivamente no glúteo. Não injetar no braço. Qual a ação da substância Diclofenaco Sódico?Resultados de Eficácia O Diclofenaco Sódico sódico tem efeito efetivo especialmente na dor relativa à inflamação tecidual. Estudos demonstram a diminuição do consumo de narcóticos devido ao decréscimo de dores pós-operatórias, quando 75 mg de Diclofenaco Sódico sódico é administrado, por via intramuscular, uma ou duas vezes ao dia, ou a mesma dose, por via endovenosa, em infusão de 5 mg/hora. O Diclofenaco Sódico sódico – entérico e comprimidos – é efetivo na supressão dos sinais de inflamação pós-operatória, especialmente de cirurgia dentária. Três doses diárias de diclofenaco, 50 mg, aliviaram as dores de diversos tipos de danos teciduais quando comparadas ao placebo em estudo multicêntrico, duplo-cego com 229 pacientes. Síndromes dolorosas da coluna têm sua intensidade diminuída quando tratadas com diclofenaco, como demonstrou estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego entre 227 pacientes. Formas degenerativas e inflamatórias de reumatismo podem ser tratadas por diclofenaco. Estudos controlados por placebo demonstraram que o Diclofenaco Sódico age no tratamento de artrite reumatoide com doses diárias de 75 a 200 mg. A eficácia de comprimidos revestidos de liberação prolongada de 100 mg de Diclofenaco Sódico foi avaliada entre 414 pacientes com distúrbios reumáticos, incluindo reumatismo não articular. Observou-se resposta terapêutica satisfatória em 89,4% dos pacientes no 10º dia de tratamento e de 94,7% no 20º dia. No tratamento de osteoartrite, segundo revisão da literatura internacional n= observa-se eficácia na utilização de diclofenaco. Na espondilite anquilosante observa-se eficácia do tratamento agudo e crônico com Diclofenaco Sódico para o alívio dos sintomas, sendo ele o agente mais bem tolerado pelos pacientes. Condições ginecológicas dolorosas, principalmente dismenorreia, são aliviadas pela administração de Diclofenaco Sódico sódico entre 75 e 150 mg diários. No tratamento de crises de gota entre 57 pacientes observou-se alívio da dor após 48 horas de tratamento com Diclofenaco Sódico injetável. Estudos abertos e controlados demonstraram que anti-inflamatórios não esteroidais, entre eles o Diclofenaco Sódico sódico, são efetivos no tratamento da cólica biliar. A administração de 75 mg de diclofenaco, por via oral, foi efetiva no tratamento de 91% dos pacientes com cólica renal aguda após uma hora, em estudo randomizado prospectivo. O alívio foi observado até 3 horas após a administração. A administração de 50 mg ou 75 mg de Diclofenaco Sódico intramuscular tem a mesma eficácia do estudo acima, mas com início de ação observado após 30 minutos. Referências Bibliográficas 1. Burian M, Tegeder I, Seegel M, Geisslinger G. Peripheral and central antihyperalgesic effects of diclofenac in model of human inflammatory pain. Clin Pharmacol Ther 2003, 74 2 113-20. 2. Rhodes M, Conacher I, Morritt G et al Nonsteroidal antiinflammatory drugs for postthoracotomy pain a prospective controlled trial after lateral thoractomy. J Thorac Cardiovasc Surg 1992; 10317-20. 3. Laitinen J & Nuutinen L Intravenous diclofenac coupled with PCA fentanyl for pain relief after total hip replacement. Anesthesiology 1992; 76194-198. 4. Anderson SK & al Shaikh BA Diclofenac in combination with opiate infusion after joint replacement surgery. Anaesth Intensive Care 1991; 19535-538. 5. Hodsman NB, Burns J, Blyth A et al The morphine sparing effects of diclofenac sodium following abdominal surgery. 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Características Farmacológicas Grupo farmacoterapêutico anti-inflamatórios e antirreumáticos não esteroidais derivados do ácido acético e substâncias relacionadas código ATC M01A B05. Mecanismo de ação Diclofenaco Sódico contém Diclofenaco Sódico sódico, substância não esteroide, com acentuadas propriedades antirreumática, antiinflamatória, analgésica e antipirética. A inibição da biossíntese de prostaglandina, que foi demonstrada em experimentos, é considerada fundamental no seu mecanismo de ação. As prostaglandinas desempenham um importante papel na causa da inflamação, da dor e da febre. O Diclofenaco Sódico sódico in vitro não suprime a biossíntese de proteoglicanos na cartilagem, em concentrações equivalentes às concentrações atingidas no homem. Farmacodinâmica Em doenças reumáticas, as propriedades anti-inflamatória e analgésica de Diclofenaco Sódico fazem com que haja resposta clínica, caracterizada por acentuado alívio de sinais e sintomas, como dor em repouso, dor ao movimento, rigidez matinal e inflamação das articulações, bem como melhora funcional. Em condições inflamatórias pós-operatórias e pós-traumáticas, Diclofenaco Sódico alivia rapidamente tanto a dor espontânea quanto a relacionada ao movimento e diminui o inchaço inflamatório e o edema do ferimento. Estudos clínicos demonstraram que Diclofenaco Sódico também exerce um pronunciado efeito analgésico na dor moderada e na grave de origem não reumática. Estudos clínicos revelaram que, na dismenorreia primária, Diclofenaco Sódico é capaz de melhorar a dor e reduzir a intensidade do sangramento. Farmacocinética Absorção O Diclofenaco Sódico é completamente absorvido dos comprimidos gastrorresistentes após sua passagem pelo estômago. Embora a absorção seja rápida, seu início pode ser retardado devido ao revestimento gastrorresistente do comprimido. O pico médio das concentrações plasmáticas de 1,5 mcg/mL 5 mcmol/L é atingido em média 2 horas após o uso de um comprimido de 50 mg. A passagem dos comprimidos pelo estômago é mais lenta quando ingerido durante ou após as refeições do que quando ingerido antes das refeições, mas a quantidade de Diclofenaco Sódico absorvida permanece a mesma. Como aproximadamente metade do Diclofenaco Sódico é metabolizado durante sua primeira passagem pelo fígado efeito de “primeira passagem”, a área sob a curva de concentração AUC após administração retal ou oral é cerca de metade daquela observada com uma dose parenteral equivalente. O comportamento farmacocinético não se altera após administrações repetidas. Não ocorre acúmulo desde que sejam observados os intervalos de dosagem recomendados. Exclusivo Solução Injetável Após a administração de 75 mg de Diclofenaco Sódico por injeção intramuscular, a absorção é imediata e o pico médio das concentrações plasmáticas de 2,5 mcg/mL 8 mcmol/L são atingidos após aproximadamente 20 minutos. Quando 75 mg de Diclofenaco Sódico são administrados como infusão intravenosa, até 2 horas, o pico médio das concentrações plasmáticas é cerca de 1,9 mcg/mL 5,9 mcmol/L. Infusões mais curtas resultam em picos mais altos de concentração plasmática, enquanto infusões mais longas proporcionam concentrações em platôs proporcionais à velocidade de infusão, após 3 a 4 horas. As concentrações plasmáticas reduzem-se rapidamente, uma vez que os picos tenham sido atingidos após injeção intramuscular ou administração de comprimidos gastrorresistentes ou supositórios. A área sob a curva AUC, após administração intravenosa ou intramuscular, é cerca de 2 vezes a AUC, após administração oral ou retal, porque cerca de metade da substância ativa é metabolizada durante a primeira passagem através do fígado efeito de "primeira passagem", quando administrada via oral ou retal. O comportamento farmacocinético não se altera após administrações repetidas. Não ocorre acúmulo, desde que sejam observados os intervalos de dose recomendados. Exclusivo Comprimido Liberação Prolongada Baseado na recuperação na urina do Diclofenaco Sódico e seus metabólitos hidroxilados, a quantidade de Diclofenaco Sódico liberada e absorvida a partir dos comprimidos revestidos de liberação prolongada é a mesma em relação aos comprimidos gastrorresistentes. Entretanto, a disponibilidade sistêmica do Diclofenaco Sódico a partir dos comprimidos revestidos de liberação prolongada é, em média, cerca de 82% da disponibilidade sistêmica atingida a partir de uma dose equivalente na forma farmacêutica comprimidos gastrorresistentes possivelmente devido ao metabolismo de primeira passagem. Como resultado da liberação mais lenta do ativo a partir dos comprimidos revestidos de liberação prolongada, os picos de concentrações plasmáticas atingidos são menores que os observados após administração dos comprimidos gastrorresistentes. Os picos médios das concentrações plasmáticas de 0,5 mcg/mL 1,6 mcmol/L são atingidos em média 4 horas após a ingestão de um comprimido revestido de liberação prolongada de 100 mg. Alimentos não têm influência clinicamente relevante na absorção e na disponibilidade sistêmica de Diclofenaco Sódico. Por outro lado, concentrações plasmáticas médias de 13 ng/mL podem ser registradas 24 horas após a administração de Diclofenaco Sódico Retard. Como aproximadamente metade do Diclofenaco Sódico é metabolizado durante sua primeira passagem pelo fígado efeito de “primeira passagem”, a área sob a curva de concentração AUC após administração retal ou oral é cerca de metade daquela observada com uma dose parenteral equivalente. Concentrações mais baixas são ao redor de 22 ng/mL 70 nmol/L durante o tratamento com Diclofenaco Sódico Retard, 1 vez ao dia. O comportamento farmacocinético não se altera após administrações repetidas. Não ocorre acúmulo desde que sejam observados os intervalos de dosagem recomendados. Distribuição 99,7% do Diclofenaco Sódico liga-se a proteínas séricas, predominantemente à albumina 99,4%. O volume de distribuição aparente calculado é de 0,12-0,17 L/kg. O Diclofenaco Sódico penetra no fluído sinovial, onde as concentrações máximas são medidas de 2-4 horas após serem atingidos os valores de pico plasmático. A meia-vida aparente de eliminação do fluido sinovial é de 3-6 horas. Duas horas após atingidos os valores de pico plasmático, as concentrações da substância ativa já são mais altas no fluido sinovial que no plasma, permanecendo mais altas por até 12 horas. O Diclofenaco Sódico foi detectado em baixa concentração 100 ng/mL no leite materno em uma lactante. A quantidade estimada ingerida por uma criança que consome leite materno é equivalente a 0,03 mg /kg/dia de dose. Biotransformação/metabolismo A biotransformação do Diclofenaco Sódico ocorre parcialmente por glicuronidação da molécula intacta, mas principalmente por hidroxilação e metoxilação simples e múltipla, resultando em vários metabólitos fenólicos 3’-hidroxi-, 4’-hidroxi-, 5-hidroxi-, 4’,5-hidroxi- e 3’-hidroxi-4’-metoxi-diclofenaco, a maioria dos quais são convertidos a conjugados glicurônicos. Dois desses metabólitos fenólicos são biologicamente ativos, mas em extensão muito menor que o diclofenaco. Eliminação O clearance depuração sistêmico total do Diclofenaco Sódico do plasma é de 263 ± 56 mL/min valor médio ± DP. A meiavida terminal no plasma é de 1-2 horas. Quatro dos metabólitos, incluindo os dois ativos, também têm meiavidaplasmática curta de 1-3 horas. Um metabólito, 3’-hidroxi-4’-metoxi-diclofenaco, tem meia-vida plasmática mais longa. Entretanto, esse metabólito é virtualmente inativo. Cerca de 60% da dose administrada é excretada na urina como conjugado glicurônico da molécula intacta e como metabólitos, a maioria dos quais são também convertidos a conjugados glicurônicos. Menos de 1% é excretado como substância inalterada. O restante da dose é eliminada como metabólitos através da bile nas fezes. Linearidade/não linearidade A quantidade absorvida é linearmente relacionada à dose. Populações especiais Pacientes geriátricos Não foram observadas diferenças idade-dependente relevantes na absorção, metabolismo ou excreção do fármaco. Insuficiência renal Em pacientes com insuficiência renal não se pode inferir, a partir da cinética de dose-única, o acúmulo da substância ativa inalterada quando se aplica o esquema normal de dose. A um clearance depuração de creatinina < 10 mL/min, os níveis plasmáticos de steady-state estado de equilíbrio calculados dos hidróxi metabólitos são cerca de 4 vezes maiores que em indivíduos normais. Entretanto, os metabólitos são, ao final, excretados através da bile. Insuficiência hepática Em pacientes com hepatite crônica ou cirrose não descompensada, a cinética e metabolismo do Diclofenaco Sódico é a mesma que em pacientes sem doença hepática. Dados de segurança pré-clínicos. Dados pré-clínicos de estudos de toxicidade com doses agudas ou repetidas, bem como estudos de genotoxicidade, mutagenicidade, carcinogenicidade com Diclofenaco Sódico relevaram que Diclofenaco Sódico nas doses terapêuticas recomendadas não causa nenhum dano específico para humanos. Em estudos pré-clínicos padrão, não houve nenhuma evidência de que Diclofenaco Sódico possui potencial efeito teratogênico em camundongos, ratos e coelhos. O Diclofenaco Sódico não influencia a fertilidade das matrizes ratos. Exceto pelos efeitos fetais em doses maternais tóxicas, o desenvolvimento pré, peri e pós-natal da prole também não foi afetado. A administração de AINEs incluindo diclofenaco inibiu a ovulação de coelho e implantação e placentação em ratos, e levou a um fechamento prematuro do canal arterial em ratas grávidas. Doses maternais tóxicas de Diclofenaco Sódico foram associadas com distocia, gestação prolongada, diminuição da sobrevida fetal e retardo do crescimento intrauterino em ratos. Os leves efeitos do Diclofenaco Sódico sobre os parâmetros de reprodução e parto, bem como a constrição do canal arterial no útero são consequências farmacológicas desta classe de inibidores da síntese de prostaglandinas. Fontes consultadas Bula do Profissional do Medicamento Voltaren.

Diclofenacmg 50 sodium ec diclofenac sodium used treat dysfunction. Buy secure from $0.47 x dose diclofenac sodium 100 mg with PayPal. CRUMBS ISSUE #100. News; Reviews; Features. Area guides; Best of; Interviews; Drinks; Hip shops; Recipes; Events; More. Advertise; About Crumbs; Meet The Team; Competitions; Submit your event; Job board; Search. ^{Cardiovascular Risk NSAIDs may cause an increased risk of serious cardiovascular thrombotic events, myocardial infarction, and stroke, which can be fatal. This risk may increase with duration of use. Patients with cardiovascular disease or risk factors for cardiovascular disease may be at greater risk. See WARNINGS. Diclofenac sodium delayed-release tablets are contraindicated for the treatment of perioperative pain in the setting of coronary artery bypass graft CABG surgery see WARNINGS. Gastrointestinal Risk NSAIDs cause an increased risk of serious gastrointestinal adverse events including inflammation, bleeding, ulceration, and perforation of the stomach or intestines, which can be fatal. These events can occur at any time during use and without warning symptoms. Elderly patients are at greater risk for serious gastrointestinal events. See WARNINGS. DESCRIPTION Diclofenac, as the sodium salt, is a benzene-acetic acid derivative.. The chemical name is 2-[2,6-dichlorophenylamino] benzeneacetic acid, monosodium salt. The molecular weight is Its molecular formula is C14H10Cl2NNaO2, and it has the following structural formula Each enteric-coated tablet for oral administration contains 50 mg or 75 mg of diclofenac sodium. In addition, each tablet contains the following inactive ingredients; black iron oxide, hypromellose, lactose monohydrate, magnesium stearate, methacrylic acid copolymer, microcrystalline cellulose, pharmaceutical glaze, polyethylene glycol, povidone, sodium starch glycolate, talc, titanium dioxide, triethyl citrate. CLINICAL PHARMACOLOGY Pharmacodynamics Diclofenac sodium delayed-release tablets, are a nonsteroidal anti-inflammatory drug NSAID that exhibits anti-inflammatory, analgesic, and antipyretic activities in animal models. The mechanism of action of diclofenac sodium delayed-release tablets, like that of other NSAIDs, is not completely understood but may be related to prostaglandin synthetase inhibition. Pharmacokinetics Absorption Diclofenac is 100% absorbed after oral administration compared to IV administration as measured by urine recovery. However, due to first-pass metabolism, only about 50% of the absorbed dose is systemically available see Table 1. Food has no significant effect on the extent of diclofenac absorption. However, there is usually a delay in the onset of absorption of 1 to hours and a reduction in peak plasma levels of 8 times the ULN elevations of ALT or AST was observed in patients receiving Diclofenac when compared to other NSAIDs. Elevations in transaminases were seen more frequently in patients with osteoarthritis than in those with rheumatoid arthritis. Almost all meaningful elevations in transaminases were detected before patients became symptomatic. Abnormal tests occurred during the first 2 months of therapy with Diclofenac in 42 of the 51 patients in all trials who developed marked transaminase elevations. In postmarketing reports, cases of drug-induced hepatotoxicity have been reported in the first month, and in some cases, the first 2 months of therapy, but can occur at any time during treatment with Diclofenac. Postmarketing surveillance has reported cases of severe hepatic reactions, including liver necrosis, jaundice, fulminant hepatitis with and without jaundice, and liver failure. Some of these reported cases resulted in fatalities or liver transplantation. Physicians should measure transaminases periodically in patients receiving long-term therapy with Diclofenac, because severe hepatotoxicity may develop without a prodrome of distinguishing symptoms. The optimum times for making the first and subsequent transaminase measurements are not known. Based on clinical trial data and postmarketing experiences, transaminases should be monitored within 4 to 8 weeks after initiating treatment with Diclofenac. However, severe hepatic reaction can occur at any time during treatment with Diclofenac. If abnormal liver tests persist or worsen, if clinical signs and/or symptoms consistent with liver disease develop, or if systemic manifestations occur eosinophilia, rash, abdominal pain, diarrhea, dark urine, etc., Diclofenac should be discontinued immediately. To minimize the possibility that hepatic injury will become severe between transaminase measurements, physicians should inform patients of the warning signs and symptoms of hepatotoxicity nausea, fatigue, lethargy, diarrhea, pruritus, jaundice, right upper quadrant tenderness, and "flu-like" symptoms, and the appropriate action patients should take if the signs and symptoms appear. To minimize the potential risk for an adverse liver related event in patients treated with Diclofenac, the lowest effective dose should be used for the shortest duration possible. Caution should be exercised in prescribing Diclofenac with concomitant drugs that are known to be potentially hepatotoxic antibiotics, anti-epileptics. Anaphylactoid Reactions As with other NSAIDs, anaphylactoid reactions may occur in patients without known prior exposure to diclofenac . Diclofenac should not be given to patients with the aspirin triad. This symptom complex typically occurs in asthmatic patients who experience rhinitis with or without nasal polyps, or who exhibit severe, potentially fatal bronchospasm after taking aspirin or other NSAIDs see CONTRAINDICATIONS and PRECAUTIONS, Preexisting Asthma. Emergency help should be sought in cases where an anaphylactoid reaction occurs. Skin Reactions NSAIDs, including diclofenac, can cause serious skin adverse events such as exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson Syndrome SJS, and toxic epidermal necrolysis TEN, which can be fatal. These serious events may occur without warning. Patients should be informed about the signs and symptoms of serious skin manifestations and use of the drug should be discontinued at the first appearance of skin rash or any other sign of hypersensitivity. Pregnancy In late pregnancy, as with other NSAIDs, diclofenac should be avoided because it may cause premature closure of the ductus arteriosus. PRECAUTIONS General Diclofenac sodium delayed-release tablets cannot be expected to substitute for corticosteroids or to treat corticosteroid insufficiency. Abrupt discontinuation of corticosteroids may lead to disease exacerbation. Patients on prolonged corticosteroid therapy should have their therapy tapered slowly if a decision is made to discontinue corticosteroids. The pharmacological activity of diclofenac in reducing fever and inflammation may diminish the utility of these diagnostic signs in detecting complications of presumed noninfectious, painful conditions. Hematological Effects Anemia is sometimes seen in patients receiving NSAIDs, including diclofenac. This may be due to fluid retention, occult or gross GI blood loss, or an incompletely described effect upon erythropoiesis. Patients on long-term treatment with NSAIDs, including diclofenac, should have their hemoglobin or hematocrit checked if they exhibit any signs or symptoms of anemia. NSAIDs inhibit platelet aggregation and have been shown to prolong bleeding time in some patients. Unlike aspirin, their effect on platelet function is quantitatively less, of shorter duration, and reversible. Patients receiving diclofenac who may be adversely affected by alterations in platelet function, such as those with coagulation disorders or patients receiving anticoagulants, should be carefully monitored. Preexisting Asthma Patients with asthma may have aspirin-sensitive asthma. The use of aspirin in patients with aspirin-sensitive asthma has been associated with severe bronchospasm which can be fatal. Since cross-reactivity, including bronchospasm, between aspirin and other nonsteroidal anti-inflammatory drugs has been reported in such aspirin-sensitive patients, diclofenac should not be administered to patients with this form of aspirin sensitivity and should be used with caution in patients with preexisting asthma. Information for Patients Patients should be informed of the following information before initiating therapy with an NSAID and periodically during the course of ongoing therapy. Patients should also be encouraged to read the NSAID Medication Guide that accompanies each prescription dispensed. Diclofenac, like other NSAIDs, may cause serious CV side effects, such as MI or stroke, which may result in hospitalization and even death. Although serious CV events can occur without warning symptoms, patients should be alert for the signs and symptoms of chest pain, shortness of breath, weakness, slurring of speech, and should ask for medical advice when observing any indicative sign or symptoms. Patients should be apprised of the importance of this follow-up see WARNINGS, CARDIOVASCULAR EFFECTS. Diclofenac, like other NSAIDs, can cause GI discomfort and, rarely, more serious GI side effects, such as ulcers and bleeding, which may result in hospitalization and even death. Although serious GI tract ulcerations and bleeding can occur without warning symptoms, patients should be alert for the signs and symptoms of ulcerations and bleeding, and should ask for medical advice when observing any indicative sign or symptoms including epigastric pain, dyspepsia, melena, and hematemesis. Patients should be apprised of the importance of this follow-up see WARNINGS, Gastrointestinal Effects – Risk of Ulceration, Bleeding, and Perforation. Diclofenac, like other NSAIDs, can cause serious skin side effects such as exfoliative dermatitis, SJS, and TEN, which may result in hospitalizations and even death. Although serious skin reactions may occur without warning, patients should be alert for the signs and symptoms of skin rash and blisters, fever, or other signs of hypersensitivity such as itching, and should ask for medical advice when observing any indicative signs or symptoms. Patients should be advised to stop the drug immediately if they develop any type of rash and contact their physicians as soon as possible. Patients should promptly report signs or symptoms of unexplained weight gain or edema to their physicians. Patients should be informed of the warning signs and symptoms of hepatotoxicity nausea, fatigue, lethargy, pruritus, jaundice, right upper quadrant tenderness, and “flu-like” symptoms. If these occur, patients should be instructed to stop therapy and seek immediate medical therapy. See WARNINGS; Hepatic Effects Patients should be informed of the signs of an anaphylactoid reaction difficulty breathing, swelling of the face or throat. If these occur, patients should be instructed to seek immediate emergency help see WARNINGS. In late pregnancy, as with other NSAIDs, diclofenac should be avoided because it may cause premature closure of the ductus arteriosus. Laboratory Tests Because serious GI tract ulcerations and bleeding can occur without warning symptoms, physicians should monitor for signs or symptoms of GI bleeding. In patients on long-term treatment with NSAIDs, including diclofenac, the CBC and a chemistry profile including transaminase levels should be checked periodically. If clinical signs and symptoms consistent with liver or renal disease develop, systemic manifestations occur eosinophilia, rash, etc. or if abnormal liver tests persist or worsen, diclofenac should be discontinued. Drug Interactions Aspirin When diclofenac are administered with aspirin, its protein binding is reduced. The clinical significance of this interaction is not known; however, as with other NSAIDs, concomitant administration of diclofenac and aspirin is not generally recommended because of the potential of increased adverse effects. Methotrexate NSAIDs have been reported to competitively inhibit methotrexate accumulation in rabbit kidney slices. This may indicate that they could enhance the toxicity of methotrexate. Caution should be used when NSAIDs are administered concomitantly with methotrexate. Cyclosporine Diclofenac, like other NSAIDs, may affect renal prostaglandins and increase the toxicity of certain drugs. Therefore, concomitant therapy with diclofenac may increase cyclosporine’s nephrotoxicity. Caution should be used when diclofenacare administered concomitantly with cyclosporine. ACE-inhibitor Reports suggest that NSAIDs may diminish the antihypertensive effect of ACE inhibitors. This interaction should be given consideration in patients taking NSAIDs concomitantly with ACE inhibitors. Furosemide Clinical studies, as well as post-marketing observations, have shown that diclofenac can reduce the natriuretic effect of furosemide and thiazides in some patients. This response has been attributed to inhibition of renal prostaglandin synthesis. During concomitant therapy with NSAIDs, the patient should be observed closely for signs of renal failure see WARNINGS, Renal Effects, as well as to assure diuretic efficacy. Lithium NSAIDs have produced an elevation of plasma lithium levels and a reduction in renal lithium clearance. The mean minimum lithium concentration increased 15% and the renal clearance was decreased by approximately 20%. These effects have been attributed to inhibition of renal prostaglandin synthesis by the NSAID. Thus, when NSAIDs and lithium are administered concurrently, subjects should be observed carefully for signs of lithium toxicity. Warfarin The effects of warfarin and NSAIDs on GI bleeding are synergistic, such that users of both drugs together have a risk of serious GI bleeding higher than users of either drug alone. Pregnancy Teratogenic Effects Pregnancy Category C Reproductive studies conducted in rats and rabbits have not demonstrated evidence of developmental abnormalities. However, animal reproduction studies are not always predictive of human response. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Nonteratogenic Effects Because of the known effects of nonsteroidal anti-inflammatory drugs on the fetal cardiovascular system closure of ductus arteriosus, use during pregnancy particularly late pregnancy should be avoided. Labor and Delivery In rat studies with NSAIDs, as with other drugs known to inhibit prostaglandin synthesis, an increased incidence of dystocia, delayed parturition, and decreased pup survival occurred. The effects of diclofenac on labor and delivery in pregnant women are unknown. Nursing Mothers It is not known whether this drug is excreted in human milk. Because many drugs are excreted in human milk and because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants from diclofenac, a decision should be made whether to discontinue nursing or to discontinue the drug, taking into account the importance of the drug to the mother. Pediatric Use Safety and effectiveness in pediatric patients have not been established. Geriatric Use As with any NSAIDs, caution should be exercised in treating the elderly 65 years and older. ADVERSE REACTIONS In patients taking diclofenac sodium delayed-release tablets, or other NSAIDs, the most frequently reported adverse experiences occurring in approximately 1%-10% of patients are Gastrointestinal experiences including abdominal pain, constipation, diarrhea, dyspepsia, flatulence, gross bleeding/perforation, heartburn, nausea, GI ulcers gastric/duodenal and vomiting. Abnormal renal function, anemia, dizziness, edema, elevated liver enzymes, headaches, increased bleeding time, pruritus, rashes and tinnitus. Additional adverse experiences reported occasionally include Body as a Whole fever, infection, sepsis Cardiovascular System congestive heart failure, hypertension, tachycardia, syncope Digestive System dry mouth, esophagitis, gastric/peptic ulcers, gastritis, gastrointestinal bleeding, glossitis, hematemesis, hepatitis, jaundice Hemic and Lymphatic System ecchymosis, eosinophilia, leukopenia, melena, purpura, rectal bleeding, stomatitis, thrombocytopenia Metabolic and Nutritional weight changes Nervous System anxiety, asthenia, confusion, depression, dream abnormalities, drowsiness, insomnia, malaise, nervousness, paresthesia, somnolence, tremors, vertigo Respiratory System asthma, dyspnea Skin and Appendages alopecia, photosensitivity, sweating increased Special Senses blurred vision Urogenital System cystitis, dysuria, hematuria, interstitial nephritis, oliguria/ polyuria, proteinuria, renal failure Other adverse reactions, which occur rarely are Body as a Whole anaphylactic reactions, appetite changes, death Cardiovascular System arrhythmia, hypotension, myocardial infarction, palpitations, vasculitis Digestive System colitis, eructation, liver failure, pancreatitis Hemic and Lymphatic System agranulocytosis, hemolytic anemia, aplastic anemia, lymphadenopathy, pancytopenia Metabolic and Nutritional hyperglycemia Nervous System convulsions, coma, hallucinations, meningitis Respiratory System respiratory depression, pneumonia Skin and Appendages angioedema, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme, exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, urticaria Special Senses conjunctivitis, hearing impairment OVERDOSAGE Symptoms following acute NSAID overdoses are usually limited to lethargy, drowsiness, nausea, vomiting, and epigastric pain, which are generally reversible with supportive care. Gastrointestinal bleeding can occur. Hypertension, acute renal failure, respiratory depression and coma may occur, but are rare. Anaphylactoid reactions have been reported with therapeutic ingestion of NSAIDs, and may occur following an overdose. Patients should be managed by symptomatic and supportive care following a NSAID overdose. There are no specific antidotes. Emesis and/or activated charcoal 60 to 100 g in adults, 1 to 2 g/kg in children and/or osmotic cathartic may be indicated in patients seen within 4 hours of ingestion with symptoms or following a large overdose 5 to 10 times the usual dose. Forced diuresis, alkalinization of urine, hemodialysis, or hemoperfusion may not be useful due to high protein binding. DOSAGE AND ADMINISTRATION Carefully consider the potential benefits and risks of diclofenac sodium delayed-release tablets and other treatment options before deciding to use diclofenac. Use the lowest effective dose for the shortest duration consistent with individual patient treatment goals see WARNINGS. After observing the response to initial therapy with diclofenac, the dose and frequency should be adjusted to suit an individual patient’s needs. For the relief of osteoarthritis, the recommended dosage is 100-150 mg/day in divided doses 50 mg or or 75 mg For the relief of rheumatoid arthritis, the recommended dosage is 150-200 mg/day in divided doses 50 mg or or 75 mg For the relief of ankylosing spondylitis, the recommended dosage is 100-125 mg/day, administered as 25 mg with an extra 25-mg dose at bedtime if necessary. Different formulations of diclofenac diclofenac sodium delayed-release tablets; diclofenac sodium extended-release tablets, diclofenac potassium immediate-release tablets are not necessarily bioequivalent even if the milligram strength is the same. HOW SUPPLIED Repackaged by Aphena Pharma Solutions - Repackaging Information for available configurations. Diclofenac sodium delayed-release tablets 50 mg - white to off-white, biconvex, round-shaped, unscored imprinted "CTI 102" on one side, supplied in bottles of 180 NDC 42291-230-181000 NDC 42291-230-10 75 mg - white to off-white, biconvex, round shaped, unscored imprinted "CTI 103" on one side, supplied in bottles of 180 NDC 42291-231-181000 NDC 42291-231-10 Store at 20° to 25°C 68° to 77°F see USP Controlled Room Temperature. Protect from moisture. Dispense in a tight, light-resistant container. Manufactured by Carlsbad Technology, CA 92008 USA Distributed by AvKARE TN 38478 Revised February 2010CTI-11 Rev. CAK02-11Printed in USA MEDICATION GUIDE for Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs NSAIDs See the end of this Medication Guide for a list of prescription NSAID medicines. What is the most important information I should know about medicines called Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs NSAIDs? NSAID medicines may increase the chance of a heart attack or stroke that can lead to death. This chance increases • with longer use of NSAID medicines • in people who have heart disease NSAID medicines should never be used right before or after a heart surgery called a “coronary artery bypass graft CABG.” NSAID medicines can cause ulcers and bleeding in the stomach and intestines at any time during treatment. Ulcers and bleeding • can happen without warning symptoms • may cause death The chance of a person getting an ulcer or bleeding increases with • taking medicines called “corticosteroids” and “anticoagulants” • longer use • smoking • drinking alcohol • older age • having poor health NSAID medicines should only be used • exactly as prescribed • at the lowest dose possible for your treatment • for the shortest time needed What are Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs NSAIDs? NSAID medicines are use to treat pain and redness, swelling, and heat inflammation from medical conditions such as • different types of arthritis • menstrual cramps and other types of short-term pain Who should not take a Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug NSAID? Do not take an NSAID medicine • if you had an asthma attack, hives, or other allergic reaction with aspirin or any other NSAID medicine • for pain right before or after heart bypass surgery Tell your healthcare provider • about all of your medical conditions. • about all of the medicines you take. NSAIDs and some other medicines can interact with each other and cause serious side a list of your medicines to show to your healthcare provider and pharmacist. • if you are pregnant. NSAID medicines should not be used by pregnant women late in their pregnancy. • if you are breastfeeding. Talk to your doctor. What are the possible side effects of Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs NSAIDs? Serious side effects include • heart attack• stroke• high blood pressure• heart failure from body swelling fluid retention• kidney problems including kidney failure• bleeding and ulcers in the stomach and intestine• low red blood cells anemia • life-threatening skin reactions• life-threatening allergic reactions• liver problems including liver failure• asthma attacks in people who have asthma Other side effects include • stomach pain• constipation• diarrhea• gas• heartburn• nausea• vomiting• dizziness Get emergency help right away if you have any of the following symptoms • shortness of breath or trouble breathing • chest pain • weakness in one part or side of your body • slurred speech • swelling of the face or throat Stop your NSAID medicine and call your healthcare provider right away if you have any of the following symptoms • nausea • more tired or weaker than usual • itching • your skin or eyes look yellow • stomach pain • flu-like symptoms • vomit blood • there is blood in your bowel movement or it is black and stickylike tar • unusual weight gain • skin rash or blisters with fever • swelling of the arms and legs, hands and feet These are not all the side effects with NSAID medicines. Talk to your health care provider or pharmacist for more information about NSAID medicines. Call your doctor for medical advice about the side effects. You may report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088. Other information about Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs NSAIDs • Aspirin is an NSAID medicine but it does not increase the chance of a heart attack. Aspirin can cause bleeding in the brain, stomach, and intestines. Aspirin can also cause ulcers in the stomach and intestines. • Some of these NSAID medicines are sold in lower doses without a prescription over-the-counter. Talk to your healthcare provider before using over-the-counter NSAIDs for more than 10 days. NSAID medicines that need a prescription Generic Name Tradename Celecoxib Celebrex Diclofenac Cataflam, Voltaren, Arthrotec combined with misoprostol DiflunisalDolobid EtodalacLodine, Lodine XL Fenoprofen Nalfon, Nalfon 200 FlurbiprofenAnsaid Ibuprofen Motrin, Tab-Profen, Vicoprofen* combined with hydrocodone, Combunox combined with oxycodone Indomethacin Indocin, Indocin SR, Indo-Lemmon, Indomethagan KetoprofenOruvail KetorolacToradol Mefenamic AcidPonstel MeloxicamMobic NabumetoneRelafen Naproxen Naprosyn, Anaprox, Anaprox DS, EC-Naproxyn, Naprelan, Naprapac copackaged with lansoprazole OxaprozinDaypro PiroxicamFeldene SulindacClinoril Tolmetin Tolectin, Tolectin DS, Tolectin 600 *Vicoprofen contains the same dose of ibuprofen as over-thecounter OTC NSAIDs, and is usually used for less than 10 days to treat pain. The OTC NSAID label warns that long term continuous use may increase the risk of heart attack or stroke. This Medication Guide has been approved by the Food and Drug Administration. Repackaging Information Please reference the How Supplied section listed above for a description of individual tablets or capsules. This drug product has been received by Aphena Pharma - TN in a manufacturer or distributor packaged configuration and repackaged in full compliance with all applicable cGMP regulations. The package configurations available from Aphena are listed below Count50mg 6043353-784-53 Store between 20°-25°C 68°-77°F. See USP Controlled Room Temperature. Dispense in a tight light-resistant container as defined by USP. Keep this and all drugs out of the reach of children. Repackaged by Cookeville, TN 38506 20120706AW PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 50mg NDC 43353-784Diclofenac NA DR 50mg - Rx Only Aphena Pharma Solutions - Tennessee, Inc.}

ObatSodium Diclofenac 50 mg phap adalah obat yang memiliki kandungan natrium diklofenak dan kalium diklofenak. Sodium Diclofenac tergolong ke dalam obat NSAID yang merupakan agen analgetik non-steroid, pada umumnya bermanfaat untuk bantu redakan nyeri yang timbul akibat nyeri pasca melahirkan, nyeri persendian dan nyeri gigi.

Generic name diclofenac [ dye-KLOE-fen-ak ] Brand names Cambia, Zipsor, Zorvolex, Cataflam, Voltaren, Voltaren-XR, Dyloject Drug class Nonsteroidal anti-inflammatory drugs Uses Warnings Before taking Dosage Side effects Interactions FAQ What is diclofenac? Diclofenac is a nonsteroidal anti-inflammatory drug NSAID. This medicine works by reducing substances in the body that cause pain and inflammation. Diclofenac is used to treat mild to moderate pain, or signs and symptoms of osteoarthritis or rheumatoid arthritis. Voltaren is also indicated for the treatment of ankylosing spondylitis. The Cataflam brand of this medicine is also used to treat menstrual cramps. Diclofenac powder Cambia is used to treat a migraine headache attack. Cambia will only treat a headache that has already begun. It will not prevent headaches or reduce the number of attacks. Warnings You should not use diclofenac if you have a history of allergic reaction to aspirin or NSAIDs non-steroidal anti-inflammatory drugs. Diclofenac can increase your risk of fatal heart attack or stroke, especially if you use it long term or take high doses, or if you have heart disease. Do not use this medicine just before or after heart bypass surgery coronary artery bypass graft, or CABG. Diclofenac may also cause stomach or intestinal bleeding, which can be fatal. These conditions can occur without warning while you are using this medicine, especially in older adults. Before taking this medicine Diclofenac can increase your risk of fatal heart attack or stroke, even if you don't have any risk factors. Do not use this medicine just before or after heart bypass surgery coronary artery bypass graft, or CABG. Diclofenac may also cause stomach or intestinal bleeding, which can be fatal. These conditions can occur without warning while you are using this medicine, especially in older adults. You should not use diclofenac if you are allergic to it, or if you have ever had an asthma attack or severe allergic reaction after taking aspirin or an NSAID. Do not use Cambia to treat a cluster headache. Do not use Zipsor if you are allergic to beef or beef protein. To make sure this medicine is safe for you, tell your doctor if you have heart disease, high blood pressure; ulcers or bleeding in your stomach; asthma; liver or kidney disease; or if you smoke. Diclofenac can affect ovulation and it may be harder to get pregnant while you are using this medicine. If you are pregnant, you should not take diclofenac unless your doctor tells you to. Taking a NSAID during the last 20 weeks of pregnancy can cause serious heart or kidney problems in the unborn baby and possible complications with your pregnancy. It may not be safe to breastfeed while using this medicine. Ask your doctor about any risk. Diclofenac is not approved for use by anyone younger than 18 years old. How should I take diclofenac? Take diclofenac exactly as prescribed by your doctor. Follow the directions on your prescription label and read all medication guides. Your doctor may occasionally change your dose. Use the lowest dose that is effective in treating your condition. Different brands of diclofenac contain different amounts of diclofenac, and may have different uses. If you switch brands, your dose needs may change. Follow your doctor's instructions about how much medicine to take. Ask your pharmacist if you have any questions about the brand you receive at the pharmacy. Swallow the tablet whole and do not crush, chew, or break it. Take Zorvolex on an empty stomach, at least 1 hour before or 2 hours after a meal. Dissolve the powder form of this medicine Cambia with 1 to 2 ounces of water. Do not use any other type of liquid. Stir this mixture and drink all of it right away. Cambia works best if you take it on an empty stomach. Call your doctor if your headache does not completely go away after taking Cambia. If you use diclofenac long-term, you may need frequent medical tests. Store at room temperature away from moisture and heat. Keep the bottle tightly closed when not in use. Dosing information Usual Adult Dose for Osteoarthritis Diclofenac free acid capsules 35 mg orally 3 times a day Diclofenac potassium immediate-release tablets 50 mg orally 2 or 3 times a day Diclofenac sodium enteric-coated tablets 50 mg orally 2 or 3 times a day or 75 mg orally 2 times a day Maximum dose 150 mg daily Diclofenac sodium extended-release tablets 100 mg orally once a day Use For the relief of signs and symptoms of osteoarthritis. Usual Adult Dose for Ankylosing Spondylitis Diclofenac sodium enteric-coated and delayed-release tablets 25 mg orally 4 times a day. An additional 25 mg dose may be administered at bedtime, if necessary Maximum dose 125 mg per day Use For acute or long-term use in the relief of signs and symptoms of ankylosing spondylitis. Usual Adult Dose for Dysmenorrhea Diclofenac potassium immediate-release tablets 50 mg orally 3 times a day Comments An initial dose of 100 mg orally followed by 50 mg oral doses may provide better relief for some patients; initiate treatment upon appearance of the first symptoms and continue for a few days. Use For the relief of signs and symptoms of primary dysmenorrhea. Usual Adult Dose for Rheumatoid Arthritis Diclofenac potassium immediate-release tablets 50 mg orally 3 or 4 times a day Diclofenac sodium enteric-coated and delayed-release tablets 50 mg orally 3 to 4 times a day or 75 mg orally twice a day Maximum dose 225 mg daily Diclofenac sodium extended-release tablets 100 mg orally once a day Maximum dose 100 mg orally 2 times a day; this would be for the rare patient in whom the benefits outweigh the clinical risks. For the relief of signs and symptoms of rheumatoid arthritis Usual Adult Dose for Migraine Diclofenac potassium for oral solution packets 50 mg 1 packet orally once Comments This drug is not indicated for the prophylactic therapy of migraine or for use in cluster headaches; the safety and efficacy of a second dose has not been established. Use For acute treatment of migraine with or without aura. Usual Adult Dose for Pain Oral Diclofenac potassium liquid-filled capsules 25 mg orally 4 times a day Diclofenac free acid capsules 18 mg or 35 mg orally 3 times a day Diclofenac potassium immediate-release tablets 50 mg orally 3 times a day; an initial dose of 100 mg orally followed by 50 mg oral doses may provide better relief in some patients. Parenteral mg IV bolus over 15 seconds every 6 hours as needed for pain Maximum Dose 150 mg per day Comment Patients should be well hydrated prior to IV administration of this drug in order to reduce the risk of adverse renal reactions. Uses For the management of mild to moderate acute pain oral, IV and moderate to severe pain alone or in combination with opioid analgesics IV. What happens if I miss a dose? Take the missed dose as soon as you remember. Skip the missed dose if it is almost time for your next scheduled dose. Do not take extra medicine to make up the missed dose. What happens if I overdose? Seek emergency medical attention or call the Poison Help line at 1-800-222-1222. What to avoid Avoid drinking alcohol. It may increase your risk of stomach bleeding. Avoid taking aspirin or other NSAIDs unless your doctor tells you to. Ask a doctor or pharmacist before using other medicines for pain, fever, swelling, or cold/flu symptoms. They may contain ingredients similar to diclofenac such as aspirin, ibuprofen, ketoprofen, or naproxen. Diclofenac side effects Get emergency medical help if you have signs of an allergic reaction to diclofenac hives, difficult breathing, swelling in your face or throat or a severe skin reaction fever, sore throat, burning eyes, skin pain, red or purple skin rash with blistering and peeling. Stop using diclofenac and seek medical treatment if you have a serious drug reaction that can affect many parts of your body. Symptoms may include skin rash, fever, swollen glands, muscle aches, severe weakness, unusual bruising, or yellowing of your skin or eyes. Get emergency medical help if you have signs of a heart attack or stroke chest pain spreading to your jaw or shoulder, sudden numbness or weakness on one side of the body, slurred speech, feeling short of breath. Stop using this medicine and call your doctor at once if you have the first sign of any skin rash, no matter how mild; flu-like symptoms; heart problems - swelling, rapid weight gain, feeling short of breath; kidney problems - little or no urinating, painful or difficult urination, swelling in your arms or legs, feeling tired or short of breath; liver problems - nausea, diarrhea, stomach pain upper right side, tiredness, itching, dark urine, jaundice yellowing of the skin or eyes; or signs of stomach bleeding - bloody or tarry stools, coughing up blood or vomit that looks like coffee grounds. Common diclofenac side effects may include indigestion, gas, nausea, vomiting, stomach pain; diarrhea, constipation; headache, dizziness, drowsiness; abnormal lab tests; itching, sweating; stuffy nose; increased blood pressure; or swelling or pain in your arms or legs. This is not a complete list of side effects and others may occur. Call your doctor for medical advice about side effects. You may report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088. What other drugs will affect diclofenac? Ask your doctor before using diclofenac if you take an antidepressant. Taking certain antidepressants with an NSAID may cause you to bruise or bleed easily. Tell your doctor about all your other medicines, especially heart or blood pressure medication, including a diuretic or "water pill"; other forms of diclofenac Arthrotec, Flector, Pennsaid, Solaraze, Voltaren Gel; a blood thinner - warfarin, Coumadin, Jantoven; or other NSAIDs - aspirin, ibuprofen Advil, Motrin, naproxen Aleve, celecoxib Celebrex, indomethacin, meloxicam, and others. This list is not complete. Other drugs may interact with diclofenac, including prescription and over-the-counter medicines, vitamins, and herbal products. Not all possible drug interactions are listed here. Popular FAQ There is no known drug interaction between methocarbamol and non-steroidal anti-inflammatory drugs NSAIDs such as diclofenac. You may take methocarbamol and diclofenac together. Because it may cause drowsiness or dizziness, methocarbamol interacts with other drugs that have similar effects, such as alcohol and drugs that treat sleep disorders. Can I take ibuprofen with blood pressure medications? You need to be careful when taking ibuprofen with blood pressure medicines because the combination can also cause serious damage to your kidneys, particularly if you are also taking a diuretic water pill. In addition, ibuprofen can reduce the blood pressure lowering effect of your blood pressure medication. People who take blood pressure medications called ACE inhibitors or ARBs and diuretics have an increased risk of kidney damage, which can be compounded by also taking an NSAID, such as ibuprofen, particularly in high doses. Continue reading More FAQ Which painkiller should you use? Why is diclofenac prescription only but ibuprofen is OTC? Can NSAIDs be used to treat a COVID-19 fever? View more FAQ Further information Remember, keep this and all other medicines out of the reach of children, never share your medicines with others, and use diclofenac only for the indication prescribed..Always consult your healthcare provider to ensure the information displayed on this page applies to your personal circumstances. Medical Disclaimer Copyright 1996-2023 Cerner Multum, Inc. Version .

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